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技術(shù)資料
發(fā)酵罐的排氣組合件的介紹及特點(diǎn)說(shuō)明
發(fā)酵罐的排氣裝置有哪些?例如,介紹排氣過(guò)濾器和排氣管道,并說(shuō)明它們的特性。當然,發(fā)酵罐的排氣裝置不止這些。用于在無(wú)菌區域中保持無(wú)菌和壓力健康的管道組件,即發(fā)酵罐廢氣組件。包括但不限于:
1)排氣過(guò)濾器:排氣過(guò)濾器是安裝在適當材質(zhì)的過(guò)濾器外殼內的過(guò)濾器元件。
排氣過(guò)濾器是安裝在適當材質(zhì)的過(guò)濾器外殼中的過(guò)濾器組件。排氣過(guò)濾器必須與SIP兼容。過(guò)濾器外殼支持SIP,并且不得將冷凝器集中在過(guò)濾器中。當串聯(lián)連接冗余無(wú)菌級排氣過(guò)濾器時(shí),離生物反應器最遠的過(guò)濾器電平不能低于0.2。
另外,二次過(guò)濾器之間需要有排出凝縮的裝置。設計時(shí)考慮到了CIP。研究了在不能進(jìn)行CIP的情況下除去發(fā)酵罐,進(jìn)行離線(xiàn)清洗的方案。必須考慮排氣過(guò)濾器的完整性測試,并在清潔介質(zhì)進(jìn)入排氣組件之前拆除過(guò)濾器核心。為了防止排氣過(guò)濾器被冷凝物堵塞,有時(shí)需要增加排氣電容器,或者增加排氣加熱器蒸汽鉗和過(guò)濾器殼體帶電加熱屏蔽。這些組件必須考慮SIP和CIP。
2)以下介紹了排氣管,排氣管的特征。
無(wú)菌區域內的排氣過(guò)濾器必須滿(mǎn)足要求。無(wú)菌區域的排氣管必須滿(mǎn)足ASMEBPE的GSD3傾斜水平要求。在發(fā)酵罐的生物反應器的排氣管設計中,有必要確認在工藝系下游管中沒(méi)有凝集物的沉淀。
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